每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張海妮    

圖片來源：視覺中國-VCG111321598414

歷時近一年，一家做腫瘤藥的創(chuàng)新藥企還是主動撤回了IPO申請。

5月23日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）的科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”，原因系發(fā)行人及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，上交所決定終止對其的審核。

圖片來源：上交所官網(wǎng)截圖 

《每日經濟新聞》記者注意到，在之前的兩輪問詢中，公司產品優(yōu)替德隆注射液（以下簡稱“優(yōu)替德隆”）的市場空間、優(yōu)替德隆化合物結構專利到期、公司產能利用率低、公司控制權等問題是關注焦點。

如果無法獲得新的融資，現(xiàn)金流可能擊倒這家創(chuàng)新藥企業(yè)。目前，公司只有一款上市產品“優(yōu)替德隆”，雖然是首個由境內企業(yè)自主開發(fā)的微管抑制劑1類創(chuàng)新藥，但獲批適應證單一且較晚進入醫(yī)保，而且專利臨近到期日。

同時，公司共有14個在研項目，基本沒有進入（其中幾項即將進入）最“燒錢”的Ⅲ期臨床試驗階段。

給藥方式不便，唯一上市藥物“叫好不叫賣”

“十年不開張，開張吃十年。”這是市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的普遍印象，華昊中天似乎有望成為個中典型：成立20多年，公司2019年~2021年連續(xù)虧損，其中2021年虧損額高達2.78億元，多年研發(fā)后，公司有了第一款商業(yè)化產品且業(yè)內叫好聲不斷。

圖片來源：招股書（申報稿）截圖

這款產品就是優(yōu)替德隆。2021年3月15日，優(yōu)替德隆頂著“首個且唯一由境內企業(yè)自主開發(fā)的微管抑制劑國家1類創(chuàng)新藥”的光環(huán)，獲批可聯(lián)合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。

中國科學院院士、微生物代謝國家重點實驗室主任鄧子新認為，優(yōu)替德隆“實現(xiàn)了乳腺癌化療領域近三十年來的新突破，也使微生物藥物成為突破晚期乳腺癌化療困境的主角”，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授則表示其是“晚期乳腺癌化療新標準”。

不過，承載著公司IPO主要希望的優(yōu)替德隆，商業(yè)化之路卻磕磕絆絆。《每日經濟新聞》記者梳理公告發(fā)現(xiàn)，2021年，華昊中天的銷售收入為7106.40萬元，截至2022年6月末，該部分收入中仍有約20%未實現(xiàn)終端銷售；2021年公司優(yōu)替德隆的最大客戶國藥控股（交易額約2100萬元），在2022年上半年的采購額銳減逾9成至70萬元；公司與綠葉貿易在2021年2月確定了銷售推廣合作關系，雙方于當年12月就終止了合作，承諾銷售量完成率約為4%……

老牌經銷商助力下，產品仍“叫好不叫賣”的原因有很多，比如臨床認可度低、商業(yè)化能力不足、給藥方式不便、疫情影響入院、未納入醫(yī)保目錄。而從華昊中天對審核中心的回復看，給藥方式不便和競爭激烈是兩個主要因素。

具體來說，境內已獲批上市治療乳腺癌的與優(yōu)替德隆處于同一治療定位的化療藥物眾多，上市時間久、已納入醫(yī)保，廣泛應用于多個癌種以及乳腺癌的不同分期、分型治療，其中包括上述藥物采用口服，或每周、每三周一次注射給藥，且其中多數(shù)在使用前無需抗過敏預處理。而優(yōu)替德隆需連續(xù)五天每天注射給藥，且患者使用前需注射和服用多種抗過敏藥物。

公司：撤回IPO申請是基于綜合考量

今年1月，優(yōu)替德隆被納入新版國家醫(yī)保目錄，已于3月1日開始實施。公司預計，之后優(yōu)替德隆的市場表現(xiàn)有望穩(wěn)步提升，但短期內銷量的提升仍可能不足以抵消或彌補進入醫(yī)保后價格下降對銷售收入的影響。

以2022年為例，若不考慮醫(yī)保降價補償影響，公司全年實現(xiàn)銷售收入4365.76萬元，同比下降約38.57%；若考慮醫(yī)保降價補償影響，公司全年實現(xiàn)銷售收入3281.98萬元，同比下降約53.82%。

華昊中天也意識到了優(yōu)替德隆適應癥單一的風險，并開展了多項適應癥拓展項目，但基本沒有進入（其中幾項即將進入）最“燒錢”的Ⅲ期臨床試驗階段。即便如此，公司2019年至2021年的研發(fā)費用逐年攀升，分別為3297.80萬元、3739.22萬元及9305.68萬元。

圖片來源：問詢函回復截圖 

另外，截至今年2月末，華昊中天已招募15家推廣服務商，在原綠葉貿易覆蓋區(qū)域范圍內的13個全?。ㄊ校┮约?個省部分城市開展推廣工作，未來公司將承受更大的銷售費用壓力。

這些需求在招股說明書（申報稿）中也有體現(xiàn)：公司原計劃通過IPO募資15億元，其中，8億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，3億元用于優(yōu)替德隆產業(yè)化及基地技改擴產項目，1億元用于營銷網(wǎng)絡建設項目。

募集資金投資項目情況 圖片來源：招股書（申報稿）截圖

但IPO夢碎使得華昊中天必須直面現(xiàn)金流不足的風險——2021年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額僅為2.68億元。

外部“輸血”不可避免。5月24日下午，《每日經濟新聞》記者致電華昊中天招股書（申報稿）中披露的電話，對方表示公司撤回IPO申請是基于對自身戰(zhàn)略發(fā)展以及市場環(huán)境等多重因素的一個綜合考量，本次IPO審核終止不會影響公司各項業(yè)務的正常推進，公司還將繼續(xù)深入研發(fā)，積極經營，努力提高綜合競爭力。

該人士表示，后續(xù)公司將會根據(jù)IPO市場環(huán)境，審慎考慮重新申報上市計劃，相關安排請以公司以及監(jiān)管機構披露的信息為準。