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          首發(fā)快訊

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          國家藥監(jiān)局:暫停進口、經(jīng)營和使用瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司肺臟灌注系統(tǒng)

          2023-10-25 21:10:02

          每經(jīng)AI快訊,10月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:近期,國家藥監(jiān)局組織對瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司(英文名稱:XVIVO Perfusion AB )開展遠程非現(xiàn)場檢查,檢查品種為肺臟灌注系統(tǒng)(英文名稱:XVIVO Perfusion System;注冊證號:國械注進20233100363)。檢查發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品存在生產(chǎn)地址與注冊證載明信息不一致等問題。為保障公眾用械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定自即日起,暫停瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司肺臟灌注系統(tǒng)的進口、經(jīng)營和使用。(國家藥監(jiān)局官網(wǎng))

          責(zé)編 王曉波

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