每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2025年以來，創(chuàng)新藥板塊強勢突圍，成為成長賽道中的最大“黑馬”。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至6月10日收盤，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）年初至今漲幅已超過60%；同時，港股創(chuàng)新藥ETF日內成交額突破130億元，再度刷新歷史紀錄，穩(wěn)居全市場ETF成交額榜首，反映出資金對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的關注。

然而，這輪創(chuàng)新藥行情究竟是短期情緒驅動，還是價值重估的開始？而政策層面的制度創(chuàng)新，是否意味著創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑的深度重塑？《每日經(jīng)濟新聞》記者就相關問題采訪了CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康和上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林，試圖從資本與政策兩端解析這輪創(chuàng)新藥行情背后的底層邏輯。

創(chuàng)新藥行情能否持續(xù)？

“本輪行情是臨床突破、BD（商務拓展）大單和政策利好共同作用的結果。”盧李康對記者表示，過去一段時間，從宏觀上來講，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)在二級市場的估值與臨床價值存在顯著錯配，近期不斷傳來的BD大單和臨床數(shù)據(jù)突破的好消息持續(xù)驅動中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的價值回歸。

特別是三生制藥與輝瑞達成高達12.5億美元的重磅合作交易后，資本市場情緒被迅速點燃，成為本輪創(chuàng)新藥行情的重要催化劑之一。幾乎每一個投資者都在緊盯國內Biotech（生物技術企業(yè)）的核心管線，試圖從中挖掘出“下一個三生”式的機會——那些具備Best-in-Class（同類最佳）潛力、已有關鍵臨床進展或具備國際BD交易可能性的項目，正在成為市場競逐的焦點。

東吳證券日前發(fā)布的研報顯示，2025年ASCO（美國臨床腫瘤學會）共有來自中國的73項口頭報告，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高。184項ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）管線相關研究入選，其中89項來自中國，約占總體的48.4%。中國企業(yè)發(fā)布雙抗研究約34項，占整體雙抗研究的比例約49%。不僅如此，中國候選藥物在實體瘤、血液瘤等關鍵治療領域也持續(xù)帶來令人感到驚喜的臨床數(shù)據(jù)。

東吳證券認為，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球市場的競爭力不斷提升，國際投資者對我國創(chuàng)新藥企業(yè)的投資信心不斷增強，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的跨越式發(fā)展，投資機會值得重視。

當前資本市場對創(chuàng)新藥板塊的投資熱情，其根本源于對中國創(chuàng)新藥全球競爭力的重新評估。盧李康表示，全球腫瘤領域臨床試驗中，中國占比在2024年達到40%的水平，而10年前僅為5%到10%?；谶@樣的井噴式增長，中國分子進入FIC/BIC（同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)）的競爭階段是必然的。

盧李康表示，中國分子的競爭力由高質量臨床數(shù)據(jù)、跨境合作規(guī)模、原創(chuàng)分子突破共同驅動，這些都是近年來中國創(chuàng)新藥行業(yè)厚積薄發(fā)的體現(xiàn)，“可以說，未來中國一定會成為創(chuàng)新的帶動者”。

但繁榮背后亦有隱憂，“國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真的已經(jīng)走出寒冬了嗎”“會不會只是又一輪資本泡沫”??類似的疑問縈繞在不少投資者與業(yè)內人士心頭。雖然市場正在重估創(chuàng)新藥的長期價值，但在融資環(huán)境尚未全面改善、創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)化能力普遍偏弱、社會整體支付體系仍有待完善的現(xiàn)實面前，這輪行情反彈是否具備持續(xù)性？

對此，盧李康的看法是，License out（對外授權）消息爆出后的短期增長動能若想持續(xù)，需要持續(xù)的優(yōu)質臨床數(shù)據(jù)讀出來支撐未來的增長預期。

制定出臺商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄

在資本熱度升溫的同時，創(chuàng)新藥行業(yè)也迎來政策面的有力支撐。

6月9日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》，提出要完善基本醫(yī)療保險藥品目錄調整機制，制定出臺商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。

在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林指出，此次頒布的政策文件對我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將形成實質性利好，體現(xiàn)在供給端與支付端的同時發(fā)力。“以往我們強調創(chuàng)新藥‘落地難’，也就是最后一公里的問題。而這次政策既推動優(yōu)質醫(yī)療資源的擴容和下沉，也提出了基本醫(yī)保加商業(yè)保險的多層次支付體系，正好抓住了當前創(chuàng)新藥發(fā)展中幾個關鍵的痛點。”

在供給側方面，金春林指出，通過引導高水平醫(yī)療資源向基層下沉，將帶動基層對創(chuàng)新藥的臨床需求。原本一些僅能在大醫(yī)院使用的創(chuàng)新藥，將有望在縣域或社區(qū)層面推廣應用，從而擴大其市場空間。

在支付側，金春林認為，“基本醫(yī)保+商保”的多層次醫(yī)療保障體系尤為關鍵。他進一步解釋稱，過去由于缺乏政策抓手，商業(yè)健康保險的覆蓋面和發(fā)展空間有限。如今，通過設立明確的“創(chuàng)新藥商保目錄”，商業(yè)保險就能夠有選擇、有針對性地覆蓋一批性價比較高、臨床價值突出的藥品，這對商保體系的長遠發(fā)展大有裨益。

除了此次文件提到的商保創(chuàng)新藥品目錄，“醫(yī)保丙類目錄”同樣備受業(yè)界期待。今年1月，國家醫(yī)保局曾在新聞發(fā)布會上表示，丙類目錄將于今年9月落地，預計從4月1日開始申報，爭取9月份完成。不過，丙類目錄并未在今年4月1日開啟申報。

金春林還表示，該政策的落地仍存在不少挑戰(zhàn)。例如，醫(yī)保丙類目錄的定義、適用范圍需要進一步清晰；執(zhí)行主體、執(zhí)行方式也要有明確的指引。同時，在測算階段，哪些創(chuàng)新藥品應該納入丙類目錄？哪些不納入？納入后各地的惠民保是否必須采用？還是說可以自主選擇？這些問題都有待后續(xù)政策的進一步厘清和落地。

也正因為上述原因，相比較于醫(yī)保丙類目錄，金春林認為此次政策文件所提出的“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”是一項更具操作性的制度創(chuàng)新。面對創(chuàng)新藥加速上市的行業(yè)趨勢，金春林強調，創(chuàng)新藥品目錄恰好提供了一個“緩沖地帶”，新藥在納入目錄后，其在實際臨床環(huán)境中的真實療效與價值，可通過商保覆蓋人群得到更充分驗證。這些積累的真實世界證據(jù)，將成為未來評估其是否適合以及何時進入國家基本醫(yī)保目錄的重要科學依據(jù)，為新藥從市場準入到醫(yī)保覆蓋鋪設一條更穩(wěn)健的路徑。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1354372881