每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

6月18日，中國證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層 增強制度包容性適應性的意見》（以下簡稱《科創(chuàng)板意見》），上海證券交易所（以下簡稱上交所）就同步制訂的2項配套業(yè)務規(guī)則公開征求意見。

上交所相關(guān)負責人回答記者問時表示，“更加注重企業(yè)科技創(chuàng)新能力，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市”，是設(shè)立科創(chuàng)板并試點注冊制的標志性改革之一。

另一方面，企業(yè)的科技創(chuàng)新活動具有研發(fā)周期長、持續(xù)投入大、不確定性強等特點，科技型企業(yè)、尤其是未盈利科技型企業(yè)股票的投資風險高于一般企業(yè)。為了進一步推進投融資平衡發(fā)展，上交所落實《科創(chuàng)板意見》要求，在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層并建立配套持續(xù)監(jiān)管機制，在滿足科創(chuàng)企業(yè)發(fā)行上市合理需求的同時，加強針對性的風險提示和投資者合法權(quán)益保護。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，6年來，54家未盈利企業(yè)成功登陸科創(chuàng)板。在科創(chuàng)板助力下，這批企業(yè)正在快速步入研發(fā)成果兌現(xiàn)周期，邁向商業(yè)化發(fā)展新階段。其中，20家按照第五套上市標準上市的生物醫(yī)藥企業(yè)中，有19家實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市。業(yè)內(nèi)人士表示，未來“H+A”雙平臺運作成創(chuàng)新藥企首選。

19家生物醫(yī)藥企業(yè)通過科創(chuàng)板“落地生金”

自2019年科創(chuàng)板開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標準先后上市，另有百濟神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標準等登陸科創(chuàng)板。

據(jù)統(tǒng)計，上述23家上市時未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板合計首發(fā)募資近700億元，成為這些企業(yè)藥物研發(fā)投入的“活水”。一家頭部創(chuàng)新藥公司董事長對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，在沒有產(chǎn)品獲批或者產(chǎn)品收入無法覆蓋研發(fā)成本的時候，資本市場的融資是創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金的主要來源，融資環(huán)境好的話可以加速融資效率，進而推動藥品研發(fā)進度。

上交所相關(guān)負責人就業(yè)務規(guī)則制訂情況答記者問時也表示，6年來，54家未盈利企業(yè)成功登陸科創(chuàng)板，并乘著改革的東風不斷突破技術(shù)研發(fā)瓶頸、擴大生產(chǎn)規(guī)模、厚積發(fā)展動能。在這54家企業(yè)中，累計有22家企業(yè)上市后實現(xiàn)盈利，成功摘掉了“未盈利”的帽子。

在持續(xù)高研發(fā)的投入下，采用科創(chuàng)板第五套上市標準的生物醫(yī)藥公司不斷有創(chuàng)新成果落地，20家公司中有19家實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市。僅2024年，上述公司共有澤普凝、邁衛(wèi)健、高瑞哲、貝塔寧、金立希、君適達、安方寧、?？送?款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類新藥。

另有數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的14%，其中多個產(chǎn)品獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。

君實生物董秘王征宇此前表示，得益于科創(chuàng)板這一平臺和制度的創(chuàng)新性，君實生物前后共獲得80多億元的融資，快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展和儲備研發(fā)項目的開發(fā)，并加速推進多個具有差異化開發(fā)價值的產(chǎn)品管線。

有了產(chǎn)品獲批，就意味著創(chuàng)新藥企有了自主造血能力，逐步從“研發(fā)投入期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”。2024年，百濟神州就實現(xiàn)營業(yè)收入272.14億元，同比增長56.19%。

未來“H+A”雙平臺運作成創(chuàng)新藥企首選

6月18日，證監(jiān)會主席吳清在“2025陸家嘴論壇”開幕式上表示，證監(jiān)會將推出進一步深化科創(chuàng)板改革“1+6”政策措施，設(shè)置科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套上市標準。同時，將在創(chuàng)業(yè)板正式啟用第三套標準，支持優(yōu)質(zhì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，7年前，港交所明確“18A規(guī)則”，為國內(nèi)一批新興生物藥企上市融資開了先河。在此規(guī)則下上市的生物醫(yī)藥企業(yè)中，康方生物此前已申報科創(chuàng)板，信達生物、復宏漢霖等未有進一步動作。

近兩年A股IPO節(jié)奏放緩。此后科創(chuàng)板暫無生物醫(yī)藥企業(yè)通過第五套標準上市。

去年下半年以來，隨著港股生物醫(yī)藥市場回暖，越來越多未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)將目光轉(zhuǎn)向港股市場。僅在今年6月，就有翰思艾泰、維立志博、銀諾醫(yī)藥、東陽光藥、長風藥業(yè)、和美藥業(yè)、軒竹生物向港交所發(fā)起沖刺。

此外，今年5月，香港證監(jiān)會與港交所全資附屬公司聯(lián)交所聯(lián)合推出“科企專線”，以進一步便利特專科技公司及生物科技公司申請上市，并允許這些公司可以選擇以保密形式提交上市申請。

隨著科創(chuàng)板第五套標準有望重啟，有業(yè)內(nèi)人士表示，在沒有盈利能力的情況下，從資本市場“輸血”對于創(chuàng)新藥企非常重要，未來“H+A”雙平臺運作成創(chuàng)新藥企首選。

值得一提的是，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球價值鏈上游的話語權(quán)正越來越重。截至2025年5月，我國在研創(chuàng)新藥管線達3258項，全球占比達39.1%，已超過美國，成為全球第一大創(chuàng)新藥研發(fā)國。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝